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近百家藥品流通企業(yè)被查 全程冷庫冷鏈不能少
發(fā)表時間：2017-05-10 10:34編輯：費怡制冷瀏覽：
費怡制冷了解到，近日蘭州市城關區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局召開今年第一季度藥品流通領域質量通報會，公布了城關區(qū)對藥品流通企業(yè)（零售）的檢查處理情況，其中：15家企業(yè)被立案查處，2家企業(yè)被移送，72家企業(yè)被責令整改。
藥品從生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售、配送等都需要置于規(guī)定的低溫環(huán)境下，否則藥品容易失效、變質等，造成藥品安全隱患。如之前曝出的讓人觸目驚心的山東疫苗非法經(jīng)營事件，原本需2-8℃恒溫儲存的疫苗直接至于室溫下儲存已產(chǎn)生失效變質，使得流入24省份的未經(jīng)全程冷鏈的疫苗造成疫苗使用者免疫無效或死亡。因此，藥品等醫(yī)藥產(chǎn)品流通安全問題一直是國家和各地食藥監(jiān)督管理局的監(jiān)管重點項目，絕不能放松監(jiān)管。
費怡制冷在與眾多藥廠、醫(yī)院合作，嚴格遵循國家規(guī)范，在了解具體需求后設計建設合適的冷庫冷鏈設施，如惠松制藥的大型藥品陰涼庫（25℃）、天目山藥業(yè)的醫(yī)藥冷庫（2-8℃）、國家海洋局第二研究所生物制藥冷庫（2-8℃、-20℃）等。在配備制冷設備時，雙方應就冷庫用途包含儲藏醫(yī)藥產(chǎn)品類型、儲存時間要求等深入溝通，這是因為不同藥品等醫(yī)藥產(chǎn)品適宜的低溫環(huán)境是不一樣的，一定要遵循中國藥典規(guī)定及GSP/GMP的規(guī)范要求。費怡制冷提醒，食藥監(jiān)督管理總局會根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)品的管理規(guī)范定期不定期地展開抽檢活動，對不合格醫(yī)藥產(chǎn)品和產(chǎn)品設備提出整改意見，嚴重者立案查看等。
例如，根據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》規(guī)定：疾病預防控制機構、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)使用的冷藏車或配備冷藏設備的疫苗運輸車在運輸過程中，溫度條件應符合疫苗儲存要求。疫苗發(fā)運前應檢查冷藏運輸設備的啟動和運行狀態(tài)，達到規(guī)定要求后，方可發(fā)運，同時，疫苗的收貨、驗收、在庫檢查等記錄應保存至超過疫苗有效期2年備查。
食藥監(jiān)督管理局也將持續(xù)從藥品等醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、購進、儲存、銷售、管理等重點環(huán)節(jié)，嚴厲打擊藥品零售領域違法違規(guī)行為，對存在違法違規(guī)行為的企業(yè)堅決嚴肅處理，絕不姑息。費怡制冷提醒：找專業(yè)的冷庫工程公司，做優(yōu)質的醫(yī)藥產(chǎn)品冷庫冷鏈，穩(wěn)定健康地發(fā)展運營。
藥品從生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售、配送等都需要置于規(guī)定的低溫環(huán)境下，否則藥品容易失效、變質等，造成藥品安全隱患。如之前曝出的讓人觸目驚心的山東疫苗非法經(jīng)營事件，原本需2-8℃恒溫儲存的疫苗直接至于室溫下儲存已產(chǎn)生失效變質，使得流入24省份的未經(jīng)全程冷鏈的疫苗造成疫苗使用者免疫無效或死亡。因此，藥品等醫(yī)藥產(chǎn)品流通安全問題一直是國家和各地食藥監(jiān)督管理局的監(jiān)管重點項目，絕不能放松監(jiān)管。
費怡制冷在與眾多藥廠、醫(yī)院合作，嚴格遵循國家規(guī)范，在了解具體需求后設計建設合適的冷庫冷鏈設施，如惠松制藥的大型藥品陰涼庫（25℃）、天目山藥業(yè)的醫(yī)藥冷庫（2-8℃）、國家海洋局第二研究所生物制藥冷庫（2-8℃、-20℃）等。在配備制冷設備時，雙方應就冷庫用途包含儲藏醫(yī)藥產(chǎn)品類型、儲存時間要求等深入溝通，這是因為不同藥品等醫(yī)藥產(chǎn)品適宜的低溫環(huán)境是不一樣的，一定要遵循中國藥典規(guī)定及GSP/GMP的規(guī)范要求。費怡制冷提醒，食藥監(jiān)督管理總局會根據(jù)醫(yī)藥產(chǎn)品的管理規(guī)范定期不定期地展開抽檢活動，對不合格醫(yī)藥產(chǎn)品和產(chǎn)品設備提出整改意見，嚴重者立案查看等。
例如，根據(jù)《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》規(guī)定：疾病預防控制機構、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)使用的冷藏車或配備冷藏設備的疫苗運輸車在運輸過程中，溫度條件應符合疫苗儲存要求。疫苗發(fā)運前應檢查冷藏運輸設備的啟動和運行狀態(tài)，達到規(guī)定要求后，方可發(fā)運，同時，疫苗的收貨、驗收、在庫檢查等記錄應保存至超過疫苗有效期2年備查。
食藥監(jiān)督管理局也將持續(xù)從藥品等醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)、購進、儲存、銷售、管理等重點環(huán)節(jié)，嚴厲打擊藥品零售領域違法違規(guī)行為，對存在違法違規(guī)行為的企業(yè)堅決嚴肅處理，絕不姑息。費怡制冷提醒：找專業(yè)的冷庫工程公司，做優(yōu)質的醫(yī)藥產(chǎn)品冷庫冷鏈，穩(wěn)定健康地發(fā)展運營。
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